企业简介:
中山百慧生物科技有限公司是总公司深圳市晋百慧生物有限公司的生产基地,深圳市晋百慧生物有限公司创办于2013年,是一家专注于生命科学和生物技术领域的高科技企业。公司依托深厚的国际资源背景,由经验丰富的留德科研人员致力于生物制药产业的研发,侧重于各类生物免疫制剂、分子诊断试剂盒、免疫细胞治疗,开发各种新型科研及临床诊断生物试剂产品,并且公司的mia-92a检测试剂盒已取得医疗器械注册证。公司与国内多所大专院校和科研机构建立了广泛的技术交流和人员往来,建立了长期战略合作伙伴关系,致力于新技术、新产品的开发与研究,为我公司的发展壮大奠定了坚实的基础。
中山百慧生物科技有限公司创办于2015年8月。同年已成为中山国家健康基地2015年落户项目。被中山市评为“创新科研团队”,并获得资助。今年开始深圳总部将把研发的miR-92a检测试剂盒产品生产订单转移到中山百慧生产销售。
联系人:
陈小姐
联系电话:
0760-28191585
E-mail:
面试地址:
火炬开发区祥兴路6号2栋8楼
职位名称:
生产主管
工作地区:
中山
招聘有效期至:
2019年12月31日
招聘人数:
1
工作性质:
全职 √
兼职 □
实习 □
岗位职责:
1、负责建立体外诊断试剂生产管理体系,编制、修订SOP等生产管理文件;
2、负责建立、完善生产管理制度,认真贯彻执行生产管理制度,保障安全生产;
3、负责日常生产管理,合理安排生产计划,进行生产调度、管理和控制,按时、保质、保量地完成生产任务;
4、严格按照工艺规程和SOP规定组织生产,监督检查工艺流程和SOP的执行情况,解决生产过程中出现的任何问题;
5、负责生产成本核算和成本控制,跟产品研发经理共同完成生产工艺及生产流程的优化工作;
6、负责生产人员队伍的建设、培训管理等工作;
学历要求:
本科
年龄要求:
无
工作经验:
3-5年
驾 照:
语言要求:
任职要求:
1、本科及以上学历,生物学、检验学及生物医药等相关专业;
2、有3-5年以上体外诊断类试剂生产管理经验;
3、熟悉洁净车间的设计、管理,熟悉GMP要求,熟悉相应的法规;
4、熟悉核酸诊断试剂产品生产质量管理和工艺流程;
5、具有高度的责任心和敬业精神,良好的团队合作精神和沟通能力。
月薪范围:
6K-8K
常规福利:
社会保险、年终奖、带薪年假、婚假、产假、丧假。
质量主管QA
1、协助推行和维护公司质量管理体系,编制部门相关的程序文件、管理文件并按计划组织内审工作;
2、协助各部门质量体系工作的开展并监督实施情况,负责公司内外部审核发生的纠正预防措施的落实和跟进;
3、协助完成相关法规的培训宣贯、收集整理法律法规外来文件并受控、对产品的生产记录和出厂放行的审核等工作;
4、组织实施公用设施流程、关键工序、特殊过程的验证和过程确认,并推动和监督执行;
2年以上
1、本科及以上学历,医学、生物学等相关专业毕业;
2、两年以上医药或医疗器械生产行业质量部QA工作经验,熟悉ISO 13485或医疗器械GMP等行业法律法规优先;
3、性格外向开朗,有责任心、踏实肯干、能吃苦耐劳;
4、具备较强沟通、协调及书面表达能力。
5K-8K
核酸质量QC
2
1、负责医疗器械二类、三类产品,特别是核酸分子诊断试剂主要原材料、半成品和成品检验;
2、负责生产环境监测、工艺用水检验;
3、研究、测试投产产品质量控制方案;优化、确定质控现场流程;
4、质量控制实验室管理,包括留样、检验和质量数据分析;
5、质量异常原因排查,协助制定并负责实施处理方案。
1年以上
1、分子生物学、医学检验或相关专业本科毕业;
2、理解常用免疫或核酸,特别是核酸分子生物学实验方法的一般工作原理及材料的生化特性;
3、1年以上体外诊断试剂质量控制工作经验;能独立完成体外诊断试剂质量检验操作;
4、熟悉医疗器械相关法规,以及GMP、ISO质量管理体系;
5、良好的理解和沟通能力。
4K-7K
生产技术员
1、负责核酸诊断试剂产品的生产技术调试;
2、生产工艺优化及评估;
3、核酸诊断试剂产品生产及现场管理;
4、生产批记录填写及日常记录书写,ISO达标相关文件的建立;
5、仪器维护保养。
大专
1、生物学或者医学等相关专业大专及以上学历;理解核酸试剂产品及各组份原料的一般理化性质。
2、熟悉配液实验操作,熟悉核酸诊断试剂产品的生产流程;
3、熟悉洁净车间内生产操作经验;
4、为人踏实好学,有上进心。
年龄22-35岁,有过相关工作经验优先,可接受优秀应届生。
4K-4.5K
细胞培养技术员
1、按照公司要求的细胞培养标准,负责临床实验项目的免疫细胞培养和制剂制备(细胞因子类试剂,细胞类试剂);
2、按照项目实验方案,负责临床前细胞功能及质量检测;
3、GMP实验室的日常管理、清洁及环境维护;
4、试剂耗材及仪器的日常管理和维护;
5、领导安排的其它工作;
1、生物、医学、检验和免疫学专业,专科及以上学历;
2、有免疫细胞(CIK、DC、NK、NKT等)培养经验,具备常规的细胞生物学实验室培养技术(无菌操作技术,细胞培养,细胞计数,离心,消毒灭菌,显微镜技术,流式细胞术,细胞杀伤实验等),具备良好的实验习惯,可优先考虑;
3、工作细心、谨慎,责任心强,具有良好的团队精神,热爱实验室技术工作;
4K-6K