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明峰医疗自主研发的128层CT机喜获医疗器械注册证
作者:    来源:    发布时间:2019-07-12

近日,国家健康基地园区企业——中山市明峰医疗器械有限公司迎来喜讯,其自主研发的128层CT机获得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

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明峰医疗128层CT在心脏扫描应用上采用ECG门控技术和实时的ECG波形分析,可以显著减少心脏扫描的剂量。该设备采用闪烁之星探测器——最新型的集成化探测器技术,在整体架构、材料学设计、集成芯片技术方面均达到国内领先的技术水平;3D-MAT多频采集技术实现了在多倍的空间频率范围内更多数据的采集,使精细解剖结构显示更加真实清晰;NDI+微剂量迭代,将人工智能AI技术融入迭代算法,打造最高端的软硬件平台。

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128层CT机外,明峰医疗多个自主研发的新产品都取得了可喜的研究进展。如:256排/512层CT机首台样机已试制完成,128层TOF-PET/CT机也已研发完成,两款产品预计下半年进行第三方产品性能检测;彩色多勒超声诊断系统注册证申领程序已接近尾声,预计几个月内可取得产品注册证。

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2016年11月,中山市明峰医疗器械有限公司在国家健康基地内的中德(中山)生物医药产业园核心园区正式开业。专注于高端医学影像设备的研发、生产、销售和服务,提供CT、PET/CT等高端医学影像诊断设备,连续获“十二五”国家科技支撑计划重大科技项目和“十三五”规划国家重点研发项目支持。2018年11月13日,中山明峰医疗顺利取得16排CT《医疗器械生产许可证》并顺利发货。