近日，国家健康基地园区企业广东和博制药有限公司（下称“和博制药”）自主研发的异硫蓝注射液——博林兰®获国家药监局批准上市，为国内首仿、首家过评。
异硫蓝注射液是一种术中淋巴示踪剂，用于全实体瘤淋巴示踪。异硫蓝最早于1981年在美国上市，国内无厂家获批。和博制药在2022年3月，按3类新药申报，产品获批后填补国内淋巴示踪剂市场空白，实现与国际接轨，使中国拥有同一种“语言”（示踪剂）的能力与世界对话。
注册临床研究显示，博林兰®前哨淋巴结示踪成功率为94%，前哨淋巴结示踪准确率为96%，淋巴管示踪成功率98%，研究中未发生与研究药物相关的不良反应，亦未发生注射部位坏死现象。作为前哨淋巴结活检的理想示踪剂，博林兰®将为广大实体肿瘤患者创造巨大的医疗价值。
和博制药于2013年在广东中山火炬开发区成立，于上海张江科学城建有研发中心，并与中山大学建立战略合作关系。和博制药坚持产学研一体发展模式，以首仿药推动创新药双轮驱动发展。掌握糖类药物制备及质量控制、手性药物制备关键技术，同时战略布局于生物医药各领域，累计获得国内外发明专利授权20余项。
一审：林海青
二审：涂莉
三审：万鹤群
资料来源：和博药业、南方+ |
