工业联合公司回应 澄清真相 保护投
  郑重声明
  关于中山润田发布不实信息的严正声
  迁址公告
  招租公告
  招租公告
  中山火炬开发区湾西智谷(2420单元
  点击查看更多>>
请输入关键字
 
  当前位置:首页 > 新闻中心
  
和博药业实现国内淋巴示踪剂零的突破
作者:    来源:    发布时间:2024-02-27
近日,国家健康基地园区企业广东和博制药有限公司(下称“和博制药”)自主研发的异硫蓝注射液——博林兰®获国家药监局批准上市,为国内首仿、首家过评。
4059醉红颜论坛
异硫蓝注射液是一种术中淋巴示踪剂,用于全实体瘤淋巴示踪。异硫蓝最早于1981年在美国上市,国内无厂家获批。和博制药在2022年3月,按3类新药申报,产品获批后填补国内淋巴示踪剂市场空白,实现与国际接轨,使中国拥有同一种“语言”(示踪剂)的能力与世界对话。
注册临床研究显示,博林兰®前哨淋巴结示踪成功率为94%,前哨淋巴结示踪准确率为96%,淋巴管示踪成功率98%,研究中未发生与研究药物相关的不良反应,亦未发生注射部位坏死现象。作为前哨淋巴结活检的理想示踪剂,博林兰®将为广大实体肿瘤患者创造巨大的医疗价值。
4059醉红颜论坛
和博制药于2013年在广东中山火炬开发区成立,于上海张江科学城建有研发中心,并与中山大学建立战略合作关系。和博制药坚持产学研一体发展模式,以首仿药推动创新药双轮驱动发展。掌握糖类药物制备及质量控制、手性药物制备关键技术,同时战略布局于生物医药各领域,累计获得国内外发明专利授权20余项。
一审:林海青
二审:涂莉
三审:万鹤群
资料来源:和博药业、南方+