近日，健康基地园区企业达影医疗（中山）有限公司（以下简称：达影医疗）的乳腺X射线系统获批医疗器械三类注册证。截至目前，达影医疗产品已获得3个三类医疗器械注册证、2个二类医疗器械注册证。
达影医疗于2018年入驻国家健康科技产业基地，致力于为医疗机构提供规范精准的产品和服务，通过精准有效的重疾筛查，让受检者早发现、早诊断、早治疗，提升生命质量。达影医疗专注于打造适合中国乃至亚洲女性人群乳腺筛查诊断的数字乳腺体层合成（DBT）技术。目前自主研发的多款乳腺影像产品已获得国家药品监督管理局（NMPA）认证，斩获多项国家级、省级医疗器械创新奖，产品上市后获得了国家癌症中心、华西医院、中山大学附属肿瘤医院、北京大学第一医院、和睦家医疗等国内众多医疗机构的认可。2014年发表在权威医学期刊JAMA上、在13个临床中心进行的超过45万筛查人群的研究结果表明，数字乳腺体层合成（DBT）技术可将乳腺癌检出率提高30%，召回率降低15%，为乳腺癌的早期发现和治疗提供了有力支持。随着乳腺癌筛查需求逐年增大，乳腺癌筛查任务将从三甲医院逐步拓展到基层医院，社会意义重大，产品市场广阔。
一审：林海青
二审：涂莉
三审：万鹤群
部分资料来源：达影医疗 |
