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泛恩生物与康晟生物深化合作,携手推进生物免疫细胞疗法技术创新
作者:    来源:    发布时间:2024-08-21
近日,健康基地园区企业泛恩生物科技有限公司(以下简称“泛恩生物”)与中山康天晟合生物技术有限公司(以下简称“康晟生物”)签署了战略合作框架协议,双方将在生物免疫细胞疗法领域开展深度合作,依托各自的核心能力彼此赋能,有望为患者带来更好、更高效的细胞治疗技术与产品。健康基地集团副总经理余从洪、康晟生物总经理兼乐纯生物CCO吴帆、泛恩生物董事长兼首席科学家周鹏辉等出席了签约仪式。
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2023年落户健康基地的泛恩生物,由拥有国内领先的下一代实体肿瘤细胞治疗技术、哈佛大学医学院归国学者周鹏辉教授创建并出任董事长,计划建设约5000平米的GMP细胞制备平台。今年7月,产品“TAL-T细胞注射液”正式通过了国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可。此次获批IND的细胞注射液是全球首款TAL-T细胞疗法,将为实体肿瘤患者带来福音。康晟生物于2018年落户健康基地,一直在细胞培养技术领域深耕细作,业务从细胞株、培养基、QPA定制服务三位一体的产品服务平台,扩展到多个细分领域的细胞培养技术应用。随着康晟生物加入国内领先的一次性工艺方案供应商乐纯生物, 培养基的业务半径更是从最专注的抗体药物领域扩大到了基因细胞治疗、人用疫苗、动物疫苗以及生命科学的基础研究领域。“基于健康基地完善的生物医药产业生态链,我们认识了很多细胞治疗领域上下游的企业,包括CDMO公司、检测公司等,并且已经与部分企业开展了关于细胞冻存等技术服务的深入交流及实质性合作,促进上下游企业协同发展。”周鹏辉教授在签约仪式上说。在众多的合作中,借助中山健康产业基地园区的资源互补优势,泛恩与的康晟的合作早已悄然展开,并取得了很好的进展。康晟生物总经理兼乐纯生物CCO吴帆先生在签约仪式上表示,“鉴于双方良好的合作关系,为了进一步深化合作,康晟生物希望能凭借自己在细胞培养技术上的优势和经验,对泛恩(中山)生物免疫细胞疗法GMP示范基地项目提供专业的合作,其中包括产品和技术合作、工艺方案的共同开发、协助固投项目的管理和验收、以及针对细胞培养前沿技术的深度赋能。”作为本次签约仪式的见证嘉宾,健康基地集团副总经理余从洪表示,“中山国家健康科技产业基地是我国第一个按国际医药园区标准建设的国家级健康产业园。三十年来,健康基地敢闯敢试,层层升级蜕变,如今已成为国内领先的综合性健康产业园区。我们很高兴见证了一家又一家优秀企业落户中山并通过彼此赋能、快速发展,共同推进健康产业发展。”
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近年来,健康基地瞄准细胞和基因治疗这条崭新赛道,整合技术、人才、资金、政策等产业发展要素,以培育、引入等方式聚集了泛恩生物TCR-T、泽辉生物干细胞药物研产基地、归气丹生物CAR-T双靶点细胞新药、君厚生物CAR-T逆病毒载体CDMO、珈钰生物CAR-DC等一批优质项目,全力推动产业链上下游协同创新发展,打造细胞与基因治疗产业集聚地。随着深中通道的开通,“大桥时代”已经到来,健康基地正在实现下一个能级跃升,通过深耕细分领域促进产业链融通创新,优化产业发展生态,拓宽产业发展空间等,加快形成新质生产力,引领生物医药与健康产业阔步向前。
企业链接
关于泛恩生物
泛恩生物是一家由哈佛大学归国学者、国家重大人才工程特聘专家等多名归国博士共同创立的创新型生物制药公司,主要从事实体肿瘤免疫治疗药物开发及相关业务。团队在实体肿瘤细胞治疗领域耕耘多年,建立了准确鉴定与分离自体抗肿瘤T细胞、多基因组合逆转实体肿瘤微环境、记忆T细胞诱导培养等世界领先的多项前沿核心技术,突破了实体肿瘤免疫治疗的多个关键技术瓶颈。自主研制了“个体化TCR-T细胞治疗”、“逆转实体肿瘤微环境的Super TCR-T细胞治疗”、“TAL-T细胞治疗”等多个原创产品管线,并在临床试验中表现出了显著的疗效。公司的个体化TCR-T细胞治疗、TAL-T细胞治疗等细胞治疗新药已经在中山大学附属肿瘤医院、海南省肿瘤医院、海南医科大学附属第二医院等开展IIT临床研究,在研免疫细胞治疗产品和技术超过20项。
关于康晟生物
康晟生物自2018年成立以来,始终专注于生物药生产的核心原材料的研发与制造,已发展为国内首个同时拥有商业化宿主细胞株开发系统、无血清培养基开发和QPA一站式服务平台的企业,核心产品细胞培养基——生物制药原液生产核心原料,以高收率、质量稳定性强的特点,填补了国产上游供应链空白。2023年初,康晟生物作为细胞培养领域的知名生产制造商,正式加入乐纯生物集团,成为其旗下细胞培养解决方案的优质提供者。至此,乐纯彻底打通生物制药领域上、下游的工艺链条,完成从上游细胞培养、下游纯化到最终制剂灌装一站式解决方案(One-Stop Solution)的蜕变。
一审:林海青
二审:余从洪
三审:万鹤群
部分资料来源:康晟生物、泛恩生物