9月18日，健康基地园区企业康方生物自主研发治疗广谱恶性肿瘤新药——AK104的国际多中心I期临床试验在澳洲启动。

抗双特异单克隆抗体新药AK104由康方生物自主研发，是国际上首个进入临床试验的同时针对CTLA-4和PD-1这两个重要免疫治疗靶点的双特异性抗体，新药物主要用于广谱恶性肿瘤治疗。AK104的国际多中心临床试验已开始在澳大利亚启动，I期临床试验计划入组大约150例晚期实体瘤患者。

AK104是康方生物自成立以来第6个申报临床的新药，也是该公司首个进入临床试验的品种。据了解，康方生物后续产品管线里还有多个以PD-1为基础的双特异性抗体候选新药，这些创新成果也将计划申请多国IND并开展国际多中心临床试验。康方董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士表示，“作为一家专注于开发具有自主知识产权的创新型抗体药物公司，康方的目标是通过研发创新，使国内外病患早日用上可负担的新药、好药。AK104的临床试验启动也标志着康方继AK107项目向美国默沙东转让并成功于今年7月进入美国临床之后，在立足国际化创新的道路上又迈出了坚实的一步”。

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康方生物简介

 2012年3月，康方生物落户健康基地，是由数位美籍华裔科学家在国家健康基地组建的世界领先、国内一流的蛋白与抗体类医药研发外包服务公司。目前，康方生物在研的抗体新药项目达25个，主要应用于肿瘤、自身免疫性疾病和心血管疾病等重大疾病。其中15个进入了临床前开发，7个已申报国内或国际临床注册，预计今年内将有4个新药项目进入国内外临床实验。2015年12月，康方生物与默沙东达成合作，康方生物以2亿美元向默沙东转让AK-107的全球独家开发和销售权。AK-107是由康方生物全程自主研发的抗癌新药，拥有全球知识产权，这是国产创新药在海外市场获得的新突破。AK-107已于今年7月启动临床研究。2016年12月，康方生物与东瑞制药共同创办合资公司。同年，康方生物与GE医疗合作，将采用GE医疗灵活工厂药物研制平台，在中德（中山）生物医药产业园建设其临床抗体药物的GMP车间。今年8月，康方生物完成3亿元B轮融资，资金将用于开展抗体新药产品的国际及国内临床研究，把现有的产品线快速推向市场。