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康方生物与东瑞制药、GE医疗签约,加速抗体新药全球临床试验及产业化
作者:    来源:    发布时间:2016-12-15

1215日,康方生物与东瑞制药、GE医疗分别签约,同时宣布与GE医疗联合成立南方抗体药物工艺开发联合实验室。中山市委常委、火炬区党工委书记、翠亨新区党工委书记侯奕斌、火炬开发区党工委副书记林细权、中山市经信局党组成员汤荣添、中山市食药监局副局长曾德强、中山市科技局副局长林俊、国家健康基地总经理方迎见证签约仪式。

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康方生物与香港上市公司东瑞制药签署了共同创办合资公司的协议。康方生物将以自主研发的两个新药的专利成果出资,东瑞制药将以1.5亿元现金入资,这两个新药将在2017年申报临床试验,是治疗胃癌、肺癌和肾癌领域以及治疗心血管疾病的抗体新药。通过整合康方的研发与产业化实力和东瑞的资金、临床与市场推广实力,将加速康方在研新药品种进入全球临床试验及上市的步伐。

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根据康方生物与GE医疗签订协议,康方生物将采用GE医疗FlexFactory™灵活生物药物研制平台,在中德(中山)生物医药产业园建设其临床抗体药物的GMP车间。作为华南地区第一家采用GE医疗FlexFactory™平台开展抗体生产的公司,车间将在一期配备符合CFDAFDA标准的两条分别为500L1000L的生产线,将大幅提升华南地区生物制药行业的开发与生产能力。

4059醉红颜论坛生产平台能帮助康方迅速配置符合中国、美国及欧盟法规要求的药品cGMP生产能力,将加速康方药物进入全球临床研究和商业化生产的进程。”康方生物董事长夏瑜介绍。康方生物抗体生产GMP车间将于20172月正式动工,预期于2017年底投入运营。

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同时,康方生物与GE医疗合作成立南方抗体药物工艺开发联合实验室,通过引进GE一系列国际最顶尖的抗体工艺开发及分析检测的技术和设备,提升中山市生物产业的整体研制水平以及促进华南地区生物制药行业的创新发展。     

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东瑞制药

东瑞制药( 控股) 有限公司于1995年创办,下辖苏州东瑞制药有限公司、苏州东瑞化工有限公司、上海东瑞化工有限公司,及东瑞药业 ( 香港 ) 有限公司四家子公司。是香港主板上市公司(2348 HK),2015年实现税后纯利润3亿人民币。东瑞制药主要从事头孢类抗生素以及系统专科药物的开发、制造及销售。在头孢类抗生素生产方面,形成了从药物中间体、原料药到制剂的综合性生产特色,尤其在第三代头孢菌素合成方面拥有先进的技术平台,产品品质达到国际先进水准,在心血管系统及内分泌系统等重点专科用药领域也正逐步树立起东瑞品牌。

2016年成立东瑞生物投资发展(亚洲)有限公司,基于其在香港、新加坡、美国的资本平台和强大的海外投资网络,专门投资和加速发展生物制药的创新项目。

GE 医疗集团

GE 医疗集团提供革新性的医疗技术和服务,以满足需求,使全世界更多的人能够以更可负担的成本获得更好的医疗服务。GE(纽约证交所:GE)专注于世界至关重要的问题,以优秀人才和领先技术致力于应对行业重大挑战。GE 医疗集团在医学成像、软件和信息技术、患者监护和诊断、药物研发、生物制药技术、卓越运营解决方案等多个领域,助力专业医务人员为患者提供优质的医疗服务。 

GE医疗4059醉红颜论坛生产平台是基于一次性发酵技术、先进加工自动化和紧凑洁净室结构的完全模块化的轻便生产平台。4059醉红颜论坛生产平台能帮助客户迅速配置cGMP生产能力,与传统设施相比,4059醉红颜论坛生产平台极大降低了成本。除此之外,4059醉红颜论坛生产平台能够加速研发药物进入临床和商业化生产的进程,提高合作伙伴的生产能力以及抗风险能力。

康方生物 

   中山康方生物医药有限公司(简称:康方生物:)于 2012 年 3 月落户国家健康基地。由海归创业团队创立,致力于发现和开发具有自主知识产权的创新型抗体新药,以满足国内外医药市场的需求。公司目前已建成具有国际水平的生物制药全程研发及产业化平台;建立了针对肿瘤、自身免疫性疾病、炎症和心血管疾病的丰富的产品线。康方生物现拥有 8000 平方米的研发和中试生产大楼,以及 6500 平米在建的 GMP 生产基地。公司的平台规模、软硬件设施、新药产品线数量、研发团队等在国内属于同行业领先水平。