[2016年11月29日] 总部位于国家健康产业基地的中山康方生物医药有限公司宣布，公司AK101注射液(即重组人抗IL-12/IL-23 p40单克隆抗体注射液)临床试验申请日前通过广东省食品药品监督管理局的形式审查及注册现场核查，并获得国家食品药品监督管理局正式受理(受理号CXSL1600076)。 

AK101创新单抗候选药物由康方生物自主开发，拥有完全自主知识产权，是国内首个国内企业临床申报的全人源抗IL-12/IL-23单克隆抗体注射液。AK101通过阻断细胞因子IL-12和IL-23介导的信号级联通路，干预Th1和Th17免疫途径在多种免疫相关性疾病中的作用，以达到临床治疗自身免疫性疾病的作用。同靶点药物美国强生公司的Ustekinumab（商品名Stelara）已被FDA批准用于中度至严重斑块银屑病，活动性银屑病关节炎以及中重度活动性克罗恩氏病。2015年Stelara的销售额达到24.74亿美元。此次康方生物AK101单抗注射液临床试验申请的受理表明临床前研究工作已全部完成，有望在2017年进入临床试验阶段。

康方生物董事长兼首席执行官夏瑜博士表示“AK101注射液是康方生物自成立以来首个申报临床的新药，也是国内首个靶向于IL-12/IL-23 p40的单克隆抗体药物。作为一家专注于开发具有自主知识产权的创新型抗体药物的公司，康方的目标是通过研发创新，使国内外病患早日用上可负担的新药好药。AK101的受理也标志着康方生物继AK107项目向美国默沙东成功转让后，又迈出了坚实的一步。2017年康方预期将有更多单抗新药品种陆续申报临床”。