本报讯 （驻京记者 李瑶）国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛在10月10日召开的新闻发布会上宣布，2010年版《中国药典》已经编制完成，年底前将由中国医药科技出版社出版发行，明年7月1日起正式实施。

　　《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据，是国家药品标准体系的核心，是开展国际交流与合作的重要内容。

　　颜江瑛介绍，2010年版《中国药典》是新中国成立60年来组织编制的第九版药典，新版药典在总结历版药典的基础上，充分利用近年来国内外药品标准资源，注重创新与发展，实事求是地反映了我国医药产业和临床用药水平的发展现状，为进一步加强药品监督管理提供了强有力的技术支撑。新版《中国药典》分为中药、化学药、生物制品三部，收载品种4600余种，其中新增品种1300余种，基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。

　　据介绍，新版《中国药典》将在药品安全性方面得到进一步保障，对中药标准进行全面提高，同时，现代分析技术得到更为广泛的应用。

　　新版药典的一个主要特点就是，大幅增加了中药饮片标准的收载数量，初步解决了长期困扰中药饮片产业发展的国家标准较少、地方炮制规范不统一等问题。中药饮片大幅增加横切面或粉末显微鉴别。2005年版药典共收载显微鉴别620项；2010年版仅新增显微鉴别就达633项，所有的药材和饮片及含生药粉的中成药基本都增加了专属性很强的横切面或粉末显微鉴别。同时，标准中大量使用专属性较强的薄层色谱鉴别技术。

　　在安全性方面，除在附录中加强安全性检查总体要求外，在品种的正文标准中也大幅增加或完善安全性检查项目，进一步提高对高风险品种的标准要求，进一步加强对重金属或有害元素、杂质、残留溶剂等的控制，并规定眼用制剂按无菌制剂要求生产。

　　颜江瑛表示，新版药典的标准提高了以后，将促进企业按照更高的标准生产药品，保证我国的药品质量；同时，药典也是国际交流合作的基础。标准的提升对于整个医药产业将大有裨益。